Шприц за иригацију ране велике запремине обезбеђује контролисану испоруку течности и аспирацију за хируршки дебридман, чишћење отворене ране и процедуре испирања катетера. Одликује га високо-провидност медицинског-бачве од полипропилена са јасним дуплим-степеницама до 60 мЛ, овај стерилни уређај за једнократну- употребу обезбеђује прецизно волуметријско праћење током клиничког наводњавања. Документација о производу, датотеке техничке усклађености и детаљи о масовној набавци доступни су квалификованим дистрибутерима и увозницима медицинских уређаја.

Кључне карактеристике

Дуал-полипропиленско буре:Високо{0}}транспарентна полимерна структура са-отпорним на раствараче штампаним градацијама до 60 мЛ за мерење течности-у реалном времену.

Универзални врх катетера са Луер адаптером:Конусна млазница се повезује директно са дренажним катетерима, испоручује се са одвојивим адаптером за стандардне Луер интерфејсе.

Синтетичка заптивка{0}}без латекса:Двострука{0}}еластомерна заптивка елиминише заобилажење течности и клизање штапа- током аспирације под негативним притиском.

Ергономски контролни прстен:Ергономске ручке са прстеном за палац омогућавају стабилну,{0}}контролу притиска једном руком током непрекидног испирања.

ЕО стерилизована баријерна амбалажа:Појединачна папирна{0}}пластична блистер амбалажа одржава стерилност уређаја до тачке клиничке примене.

Техничке спецификације

Параметар	Тецхницал Стандард
Номинални капацитети	50 мЛ / 60 мЛ / 100 мЛ
Интервали дипломирања	Двоструко повећање од 1 мЛ и 5 мЛ
Тип конектора	Врх катетера (укључује Луер адаптер за клизање / закључавање)
Материјал цеви и клипа	Медицински -полипропилен (ПП)
Материјал заптивке клипа	Синтетичка изопрен гума (без латекса-без ДЕХП-без)
Осигурање стерилизације	Етилен оксид (ЕО) Гас, САЛ 10^-6
ЕО Ресидуал Лимит	Мање или једнако 10 уг/г (ИСО 10993-7)
Бреакоут Глидинг Форце	Сила покретања клипа мања или једнака 5 Н
Хидростатичка отпорност на цурење	Издржава унутрашњи притисак од 300 кПа 30 секунди
Паковање и рок трајања	Појединачна стерилна торбица; Рок трајања 5 година

Пројектовање и изградња

Ињекционо{0}}Молдед Баррел
Прецизно-изливен од сировог медицинског-полипропилена, чиме се постиже оптичка јасноћа за визуелну инспекцију замућености течности, честица или ваздушних мехурића.

Ознаке{0}}отпорне на хемикалије
Линије за дипломирање се наносе коришћењем не-токсичних мастила-отпорних на раствараче које задржавају читљивост када су изложене антисептичким агенсима, алкохолу или физиолошком раствору.

Структура ретенционог прстена
Унутрашња прирубница за заустављање цеви спречава случајно померање клипа током високог{0}}аспирације тешких ексудата или остатака ткива у високом вакууму.

Наменска употреба и апликације

Хируршко чишћење рана

Директна испорука стерилног физиолошког раствора или течности за наводњавање за уклањање остатака ћелија и страних загађивача из отворених слојева ткива.

Интраоперативно испирање шупљине

Циљана испорука течности током хируршких операција за одржавање чистих оперативних поља и хидратизованих површина ткива.

Одржавање одводне линије

Аспирација под негативним притиском и рутинско испирање дренажних цеви телесних течности, уринарних катетера и ентералних водова.

Информације о квалитету и прописима

01/

Производња чистих соба:Обликовано, састављено и упаковано у ИСО 8 контролисаном производном окружењу.

02/

Управљање квалитетом:Сертификовано према ИСО 13485 стандардима за системе за производњу медицинских уређаја.

03/

Провера биокомпатибилности:Комплетно испитивање спроведено у складу са стандардима ИСО 10993 за цитотоксичност, сензибилизацију и интракутану реактивност.

04/

Усклађеност са прописима:У складу са ЕУ МДР 2017/745 и регулаторним оквирима америчке ФДА за медицинске уређаје класе ИИ.

Паковање и снабдевање

Примарна стерилна баријера:Индивидуална кеса од папира-класе{1}} од фолије.
Секундарна амбалажа:25 јединица по унутрашњој кутији за дозирање; 200 јединица по главној кутији за отпрему.
Интегритет картона:Спољне{0}}тешке валовите кутије тестиране да издрже притисак слагања и влагу током транспорта.

Опције прилагођавања

Паковање приватне етикете:Прилагођено штампање уметничких дела на примарним кесама, унутрашњим кутијама за дозирање и спољним кутијама за отпрему.
Штампање прилагођене скале:Опционе калибрације скале са двоструком-јединицом или прилагођени кораци градације.
Конфигурације додатне опреме:Опционо укључивање заштитних капа за врх, конектора за цеви или прилагођених Луер адаптера.

ФАК

П: Које опције повезивања врха су укључене у овај шприц?

О: Шприц је направљен са универзалним врхом катетера за директну везу са дренажном цеви и укључује адаптер за стандардне Луер лоцк или Луер клизне спојеве.

П: Да ли су материјали безбедни за пацијенте{0}}осетљиве на латекс?

О: Цео склоп-укључујући цев, клип и заптивну заптивку{1}}произведен је без пластификатора од природног каучука или фталата.

П: Који је валидирани рок трајања и метода стерилизације?

О: Свака јединица се подвргава гасној стерилизацији етилен оксидом (ЕО) чиме се постиже ниво гаранције стерилности од 10^-6, што обезбеђује 5-годишњи век трајања у запечаћеном паковању.

П: Да ли су ОЕМ конфигурације и прилагођено паковање подржани?

О: Прилагођено штампање кеса, модификоване скале и дизајн картона приватних етикета подржани су у складу са спецификацијама пројекта.

П: Која документација је обезбеђена за усклађеност са прописима?

О: Технички пакети укључују ИСО 13485 сертификате, ЦЕ декларације, извештаје о валидацији ЕО стерилизације и резултате теста биокомпатибилности ИСО 10993.

Popularne oznake: Шприц за наводњавање рана велике запремине, Кина добављачи шприцева за наводњавање велике запремине, произвођачи, фабрика

Шприц за испирање рана великог обима